ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์

การออกแบบสิ่งกีดขวางคู่สำหรับการบรรจุแบบสัมบูรณ์

โครงสร้างแผ่นสองหลอดสร้างการแยกทางกายภาพระหว่างผลิตภัณฑ์และของเหลวยูทิลิตี้กำจัดข้าม - ความเสี่ยงที่สำคัญสำหรับการผลิตยา การออกแบบนี้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ที่เข้มงวดของ FDA และมาตรฐานสุขาภิบาล 3-A ทำให้มั่นใจได้ว่าการผสมสื่อเป็นศูนย์แม้ภายใต้ความดันหรือความผันผวนของอุณหภูมิ แผ่นท่อด้านนอกทำหน้าที่เป็นอุปสรรครองทำให้สามารถตรวจจับการรั่วไหลได้ทันทีผ่านการตรวจสอบความดันจึงช่วยป้องกันความสมบูรณ์ของแบทช์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เต็ม - ระบบท่อระบายน้ำ

ออกแบบด้วยการออกแบบการล้าง 100% ตัวแลกเปลี่ยนความร้อนจะช่วยลดโซนที่ตายแล้วและการสะสมที่เหลือ - ข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับกระบวนการที่ผ่านการฆ่าเชื้อ การจัดวางท่อที่ลาดชันและการจัดวางขั้วต่อเชิงกลยุทธ์ทำให้มั่นใจได้ว่าการระบายน้ำอย่างสมบูรณ์โดยแรงโน้มถ่วงป้องกันการเติบโตของจุลินทรีย์และลดความพยายามในการตรวจสอบความถูกต้องของการทำความสะอาด คุณลักษณะนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานเช่นระบบน้ำสำหรับการฉีด (WFI) ซึ่งการติดตามสารตกค้างอาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์

การปิดผนึกที่เพิ่มขึ้นด้วยข้อต่อการขยายช่องสองช่อง

เนื้อเรื่องข้อต่อการขยายตัวของคู่ - เครื่องแลกเปลี่ยนจะรักษารั่ว - ความสมบูรณ์ที่แน่นหนาภายใต้การปั่นจักรยานความร้อนแบบไดนามิก ข้อต่อถูกประดิษฐ์จาก FDA - วัสดุที่เป็นไปตามมาตรฐาน (เช่น PTFE, EPDM) และผ่านการทดสอบแรงดันอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าได้มาตรฐาน ASME BPVC Section VIII การออกแบบนี้ช่วยลดการหยุดทำงานของการบำรุงรักษา 30% เมื่อเทียบกับข้อต่อปะเก็นแบบดั้งเดิมในขณะที่ยังทนต่อสารทำความสะอาดที่ก้าวร้าวที่ใช้ในโปรโตคอล CIP/SIP

เทคโนโลยีท่อขยายไฮดรอลิก

หลอดจะเข้าร่วมกับแผ่นหลอดโดยใช้การขยายตัวไฮดรอลิกที่แรงดันสูงถึง 6,000 บาร์สร้างการเชื่อมต่อแบบถาวร - การเชื่อมต่อฟรี วิธีนี้จะหลีกเลี่ยงความร้อน - การย่อยสลายของวัสดุที่เหนี่ยวนำให้เกิดและทำให้มั่นใจได้ว่าการกระจายความเครียดที่สม่ำเสมอมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาพื้นผิวที่เรียบของหลอด BA - (RA น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 μm) กระบวนการขยายไฮดรอลิกยังช่วยลดรอยแตกของไมโคร - เพิ่มความต้านทานต่อการกัดกร่อนและความเหนื่อยล้าในสภาพแวดล้อมที่มีความบริสุทธิ์สูง -

Ultra - พื้นผิวหลอด Ba ที่ราบรื่น

เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนใช้หลอดสแตนเลสที่มีการอบอ่อน (BA) ที่มีความขรุขระของพื้นผิวด้านในของ<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>และภาคผนวก GMP ของสหภาพยุโรป 1. หลอด BA ยังมีความต้านทานต่อสารเคมีที่เหนือกว่าทำให้เหมาะสำหรับตัวทำละลายเภสัชกรรมและสารฆ่าเชื้อ

ข้อมูลจำเพาะหลายอย่างพร้อมแอปพลิเคชันที่หลากหลาย

มีอยู่ในเส้นผ่านศูนย์กลางของหลอดф6, ф8, ф10, ф12มม., ตัวแลกเปลี่ยนรองรับข้อกำหนดกระบวนการที่หลากหลายตั้งแต่ขนาดเล็ก - มาตราส่วน R&D ไปจนถึงการผลิตแบทช์ขนาดใหญ่ - ส่วนประกอบที่เปียกทั้งหมดถูกสร้างขึ้นจากสแตนเลส 316L ทำให้มั่นใจได้ว่าเข้ากันได้กับสื่อที่เป็นกรด/อัลคาไลน์และยาว - ความทนทานระยะเวลาในสภาพแวดล้อมที่รุนแรง การกำหนดค่าที่กำหนดเอง (เช่นแนวนอน/แนวตั้งการออกแบบ 1-4 ผ่าน) มีให้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการถ่ายเทความร้อน

ขนาดกะทัดรัดและการบำรุงรักษาที่ง่ายขึ้น

ด้วยเล่มเล็กกว่าเชลล์แบบดั้งเดิม 40% - และ - หน่วยหลอดตัวแลกเปลี่ยนนี้ช่วยเพิ่มการใช้พื้นที่พื้นที่ในห้องทำความสะอาด การออกแบบแบบแยกส่วนช่วยให้สามารถถอดชิ้นส่วนการตรวจสอบหรือเปลี่ยนชุดท่อได้อย่างรวดเร็วลดเวลาเฉลี่ยในการซ่อมแซม (MTTR) 50% นอกจากนี้หน่วยยังรองรับการตรวจสอบย้อนกลับเต็มรูปแบบผ่านรายงานการตรวจสอบความถูกต้องดิจิตอลรวมถึงการทดสอบความดันและการรับรองความหยาบผิว

กรณีอุตสาหกรรม

กรณีศึกษา: การผลิตสื่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อในการผลิตทางชีววิทยา

บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ชั้นนำต้องเผชิญกับความล้มเหลวของแบทช์ที่เกิดขึ้นเนื่องจากการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในเครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนสื่อหมักของพวกเขา มรดกเดี่ยว - หลอด - การออกแบบชีทอนุญาตให้เข้าคอนเดนเสทเข้าสู่กระแสผลิตภัณฑ์ทำให้เกิดการสูญเสียผลผลิต 15% และการประมวลผลใหม่

สารละลาย

แทนที่ด้วยเภสัชกรรม - เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนแผ่นสองชั้นเกรดที่มี:

●การก่อสร้างสแตนเลส 316L และการตกแต่งท่อ BA (RA<0.5 μm).

●เต็ม - ท่อระบายน้ำเพื่อกำจัดสื่อที่เหลือ

●ข้อต่อท่อขยายไฮดรอลิกสำหรับการรั่วไหล - การทำงานฟรี